Росздравнадзор одобрил применение вакцины против гриппа “Грифор”, как “эффективной и безопасной”

22. Октябрь 2008 | Категория: иммунология

 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития /Росздравнадзор/ официально уведомил главного санитарного врача России Геннадия Онищенко о выдаче свидетельства государственной регистрации гриппозной инактивированной расщепленной вакцине "Грифор". В своем письме руководитель Росздравнадзора Николай Юргель сообщил, что экспертиза качества, эффективности и безопасности вакцины были проведены, как и требует того действующее  законодательство РФ, в аккредитованной уполномоченной Росздравнадзором научной организации - Государственном учреждении Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи РАМН.

С учетом результатов клинических исследований и в соответствии со ст.19 Федерального закона РФ закона "О лекарственных средствах"   86-ФЗ от 22.06.1998 вакцина "Грифор" получила разрешение Росздравнадзора на производство, продажу и применение на территории Российской Федерации.

Проведенные исследования показали, что "Грифор" является современным и эффективным лекарственным средством. Впервые в отечественной медицине в клинических исследованиях противогриппозной вакцины приняли участие около 10 тысяч добровольцев, что документально подтверждено соответствующими  протоколами и индивидуальными картами. Появление на фармрынке нового препарата позволит в дальнейшем более эффективно противостоять распространению гриппозных инфекций в предстоящий эпидемиологический сезон, уверены специалисты.

В ближайшее время, эта информация будет доведена до руководителей региональных органов управлений здравоохранения и управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, отметили в Росздравнадзоре.